НАЦІОНАЛЬНИЙ НАУКОВИЙ ЦЕНТР
"Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска"
А К А Д Е М І Я   М Е Д И Ч Н И Х    Н А У К    У К Р А Ї Н И
03680, МСП м.Київ-151, вул. Народного ополчення, 5. тел.: 275-66-22, факс: 275-42-09 e-mail: Ця адреса електронної пошти приховується від різних спамерських та пошукових роботів. Щоб побачити її потрібно активувати java-script.

Міністру охорони здоров’я України Князеву В.М.

Шановний, Василю Михайловичу!
У щотижневику «Аптека» №30 (651) 4.08.2008р. опубліковано проект наказу МОЗ «Про скасування наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 13.02.2006 року №66» від 18.03.2008р. №142.
Вже сама суть назви проекту наказу викликала глибоке здивування, оскільки скасовується підписаний Вами наказ через 5,5 місяців, що вже є небувалим прецедентом та зразком легковажного відношення на державному рівні.
Ще більшого здивування було після ознайомлення із надрукованим на сторінці 80 «Аналізом регуляторного впливу проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про скасування наказу Міністерства охорони здоров’я Украхни «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 13.02.2006 року №66» від 18.03. 2008 року №142.
Оскільки останній стосується виключно питань етичної експертизи клінічних досліджень, то слід очікувати, що проектом наказу пропонуватиметься більш оптимальний варіант, але жодного слова щодо питання етики немає.
І, взагалі, абсолютно незрозуміло: про що мова, і що обговорювати?, які зауваження та пропозиції мають бути?, що надзвичайне спонукало до відміни через 5,5 місяців цим же Міністром підписаного наказу і що буде далі?
Ще більший подив викликає ситуація, при якій ні директор ДП «Фармакологічний центр» Чумак В.Т., ні його перший заступник (відповідальний за проведення клінічних досліджень) професор Морозов А.П., ні навіть заступник міністра Бідний В.Г. ( прізвище якого засвідчує публікацію) не погоджували проекту наказу, а Голову Центральної Комісії з питань етики МОЗ України взагалі ігнорують, не поцікавившись хоча-би що це є, що було і що буде?
Десяток фахівців (професорів) членів Комісії, та ще стільки експертів працюють, і не знають про їх скасування без слідства та суду: за що і чого?
Незрозумілим є факт відміни того, чого не було, оскільки наказом №142 від 18.03.2008р. передбачається створення «Комітету з питань етики МОЗ України», але його директор ще не призначений Міністерством, тому поки-що Комісія працює як і раніше багато років фактично у складі Фармацевтичного центру вважаючись, як належить міжнародній практиці, незалежною.
Крім цих, думається, є і інше питання, яке не має відношення ні до клінічних досліджень, ні до роботи Комісії, але це ще більше дивує, бо відповідь на нього одна – маємо те, що маємо, а якщо так маємо, то чи можна сподіватись на краще, і для чого щось обговорювати та пропонувати.
Залишається ще малоймовірна гіпотеза: про проект наказу не знаєте і Ви, пане Міністре, але у такому випадку – що буде далі? Проблема клінічних досліджень важлива і дійсно заслуговує Вашої уваги, а тому у лютому цього року я просив зустрічі з Вами у Вашого заступника професора Лазоришинця В.В., але, на жаль, згоди на це не отримав, що вимушує мене весь цей час звертатись письмово.

З повагою, 
Голова Центральної Комісії
з питань етики МОЗ України проф. В.М. Корнацький